焦虑症状功能性消化研究论文

【关键词】乌灵胶囊；美利曲辛；功能性消化不良；焦虑 【摘要】目的探讨乌灵胶囊治疗伴轻中度焦虑症状的功能性消化不良患者的疗效及安 全性。方法将 60 例伴轻中度焦虑症状的功能性消化不良患者随机分为两组各 30 例。研究 组给予乌灵胶囊治疗（失访 1 例），对照组给予美利曲辛治疗（失访 4 例），疗程均为 6w。采用汉密顿焦虑量表、水负荷试验评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。结果治 疗 6w 末，两组汉密顿焦虑量表评分均明显降低（P＜0.01），焦虑改善总有效率分别为 58.6%和 61.5%，水负荷量均明显增加（P＜0.05），两组疗效相当，均未见明显不良反 应。结论乌灵胶囊治疗伴有轻、中度焦虑的功能性消化不良患者的焦虑症状疗效显著、安 全性高、依从性好。 【关键词】乌灵胶囊；美利曲辛；功能性消化不良；焦虑 AcontrolstudyofWulingcapsuleanddeanxitinthetreatmentoffunctionaldyspe psia 【Abstract】ObjectiveToexploretheefficacyandsafetyofWulingcapsuleinthe treatmentoffunctionaldyspepsia(FD)accompaniedwithmildtomoderateanxiety. Methods60patientswererandomlydividedinto2groups:Wulingcapsulegroup(n= 30，onedropped)treatedwithWulingcapsuleandDeanxitgroup(n=30，fourdrop ped)withDeanxitfor6weeks.ClinicalefficacywasassessedwiththeHamiltonAnxiet yScale(HAMA)andthewaterloadingtestandthesideeffectswiththeTreatmentEme rgentSymptomsScale(TESS).ResultsAfter6weektreatment,scoresoftheHAMAofb oth2groupssignificantlyreduced(P<0.01)，totaleffectiverateofanxietyimprove mentwere58.6%and61.5%respectively,waterloadingsignificantlyincreased(P< 0.05),clinicalefficacieswereequivalentandsideeffectsnotsignificant.Conclusion Wulingcapsulehassignificanteffectiveness,highsafetyandwellcomplianceinthetr eatmentofFDaccompaniedwithmildtomoderateanxiety. 【Keywords】Wulingcapsule;deanxit;functionaldyspepsia;anxiety 功能性消化不良（functionaldyspepsia,FD）是消化系统的常见疾病。由于其发病 原因复杂多样，发病机制尚未完全明确，目前多采用促动力、制酸和消化酶等制剂治疗， 但疗效欠佳。近年来有报道表明［1］，精神心理因素与 FD 的发生密切相关。临床调查显 示，≥70％的 FD 患者伴有焦虑或抑郁情绪。为此，我们采用乌灵胶囊与美利曲辛（黛力 新）治疗伴有轻、中度焦虑的 FD 患者进行了对照研究，以探讨乌灵胶囊治疗 FD 的疗效及 安全性，现将结果报告如下。 1 对象与方法 1.1 对象选取在我院门诊治疗的 60 例 FD 患者为研究对象。入组标准：（1）均符合 罗马Ⅱ标准的Ⅱ标准的标准的 FD 诊断标准［2］。（2）性别不限，年龄 18～65a。（3）汉密顿焦虑量 表（HamiltonAnxietyScale,HAMA）评分 12～24 分。（4）入组前 2w 内未服用任何 影响胃肠道动力的药物和抗焦虑、抑郁剂，如有用药，则进行 2w 清洗期。将入组病例随 机分为两组各 30 例。研究组（乌灵胶囊治疗）失访 1 例，共完成研究 29 例，其中男 12 例，女 17 例，平均年龄 50.7±10.2a；对照组（美利曲辛治疗）失访 4 例，共完成研究 26 例，其中男 10 例，女 16 例，平均年龄 48.6±13.1a。两组性别、年龄均无显著性差 异。 1.2 方法 1.2.1 药物治疗研究组服用乌灵胶囊（浙江佐力药业有限公司）9 粒・d-1・Tid。对 照组顿服美利曲辛 1 片・d-1。随访 6w。治疗期间不联用其它抗焦虑、抑郁剂或其它精神 类药物，对过分焦虑的患者可短期联用苯二氮艹[]卓类药物。 1.2.2 疗效评定（1）治疗前及治疗 6w 末采用 HAMA 评定焦虑症状，以 HAMA 减分 率判定临床疗效。减分率=（治疗前分数-治疗后分数）/治疗后分数×100%。HAMA 减分 率≥75%为临床痊愈，≥50%为显著好转，≥25%为好转，＜25%为无效。总有效率＝ （临床痊愈率＋显著好转率）。（2）应用水负荷试验［3］评价治疗前后 FD 患者近端胃 的容受性舒张功能的改变，以此作为 FD 症状改善的指标。方法如下：清晨，室温 25℃、 于安静的诊查室内，要求受试者空腹 8h、体温正常、无情绪波动，以 100ml・min-1 的 速度饮用 37℃左右的纯净水，直至不能耐受为止，记录每位受试者的最大饮水量。24h 后在同一条件下重复进行 1 次，取两次的平均值作为水负荷量。（3）于治疗前及治疗 2、4、6w 末采用副反应量表（TreatmentEmergentSymptomsScale,TESS）评定不 良反应，并于治疗前后检查血、大、小便常规、肝功能、肾功能、电解质、心电图等实验 室指标。 1.3 统计方法所有数据应用 SPSS10.0 统计软件处理。水负荷量及 HAMA 评定比较均 采用团体 t 检验，焦虑改善的总有效率比较采用 χ2 检验，疗效比较采用 Ridit 分析，取 P ＜0.05 为有统计学差异。 2 结果 2.1 两组 HAMA 评分比较研究组（n=29）治疗前为 20.1±3.6，治疗 6w 末为 8.6±3.0；对照组（n=26）治疗前为 18.7±3.4，治疗 6w 末为 7.4±2.3。治疗 6w 末 两组 HAMA 评分均较治疗前有明显降低（P＜0.01)，焦虑症状均有明显改善；两组同期 HAMA 评分差异均无显著性（P＞0.05）。 2.2 两组焦虑症状改善的疗效比较治疗 6w 末研究组（n=29）临床痊愈 6 例 （20.7%），显著好转 11 例（37.9%），好转 7 例（24.1%），无效 5 例（17.2%）； 对照组（n=26）临床痊愈 7 例（26.9%），显著好转 9 例（34.6%），好转 7 例 （26.9%），无效 3 例（11.5%）。两组的总有效率分别为 58.6%和 61.5%，经 Ridit 分析两组疗效无显著性差异（χ2=0.049，P＞0.05）。 2.3 两组治疗前后水负荷量比较研究组（n=29）治疗前为 769±124，治疗 6w 末为 1085±296；对照组（n=26）治疗前为 845±203，治疗 6w 末为 1227±240。治疗 6w 末两组水负荷量均较治疗前有明显增加（P＜0.05)，腹胀、腹痛、早饱等症状均有明 显改善；两组同期水负荷量比较无显著差异（P＞0.05）。 2.4 不良反应治疗期间两组均未见明显不良反应。美利曲辛组仅个别出现头痛、口干 等，乌灵胶囊组个别出现大便次数增多、口干等，程度均较轻，均在治疗 3～5d 后自行缓 解。治疗 6w 末，两组的血、大、小便常规、肝功能、肾功能、电解质和心电图检查等均 无明显异常，与治疗前比较均无明显改变。 3 讨论 FD 在消化专科门诊中约占 60％，严重影响了患者的生活质量。腹胀、腹痛和早饱为 其主要症状，多认为与以下因素有关：胃十二指肠动力障碍、延迟的胃排空、对机械性扩 张和胃酸的高敏感性，近端胃容受性舒张功能障碍以及精神心理因素等。随着医学模式逐 渐向"生物心理社会"模式转变，精神心理因素在 FD 中的作用日益受到重视，已被越来越 多的人接受。Wilhelmsen 等［4］在一组症状较为严重的 FD 患者中发现 50％的患者有 心理障碍，心理治疗在 75％的患者中获得满意效果。 乌灵胶囊为乌灵菌提取物，属于纯中药制剂，具有增强中枢的镇静作用，能使脑摄取 谷氨酸、γ 氨基丁酸的数量增加，并增强谷氨酸脱羧酶的活性，使抑制性神经递质 γ 氨基 丁酸的合成增加，同时提高大脑皮层 γ 氨基丁酸受体的结合活性，对轻中度抑郁、焦虑有 治疗作用［5］。美利曲辛是一种已被证实的有效的抗抑郁、焦虑剂。本研究显示，乌灵 胶囊与美利曲辛均能明显改善 FD 患者的焦虑症状，疗效相当。在改善焦虑状态的同时， FD 患者的水负荷量也随着治疗明显增加，提示其近端胃的容受性舒张功能得到改善，FD 症状得到有效缓解。 本研究还显示，两药均无明显不良反应，对肝、肾、造血等功能均无毒副作用。此外， 乌灵胶囊因其独特的作用机制避免了 SSRIs 和 SNRIs 激动 5 羟色胺受体引起的焦躁不安、 失眠、性功能障碍等副作用的发生，避免 SSRIs 和 SNRIs 发生 5 羟色胺综合征的潜在风险， 患者耐受性好。 综上所述，乌灵胶囊治疗伴有轻、中度焦虑的 FD 患者的焦虑症状疗效显著、安全性 高、依从性好。但由于本研究例数较少,对其全面和准确地评价有待进一步研究。