医院药房职责与构造

几十年来，我国的药房从观点上和职能上是一个典型的药品、贮藏、供应单位，虽把 药房改名为药剂科等，但在职能上和结构方面一直处于单科一贯制，并没有从根本上改变。 传统的供、管、销概念牢牢地统治着医院药学的阵地，极大地阻碍了医院药学的发展，使 医院药学工作长期处于低水平、低层次的局面，压抑着药学人员的积极性，严重地影响着 医疗水平的提高。随着临床药学和现代药学的发展，尤其是近十年来 l 临床药学的兴起为 医院药学展示了广阔的前景。医院药学如何适应临床医学的发展，多年来国内在各方面做 了很多调查研究和改革的尝试，并取得了一定的进展。本文作者根据多年来的工作实践， 对我院药房将来的职能和结构的某些方面作些分析和探讨。 一、医院药学的管理机构应隶属于院长直接领导。机构名称应以“药学部”为宜．下设 与全院各医疗科室相平行的药学科室 随着现代科学和现代药学的发展，医院药学不但对传统的药品供应和调剂、赋予新的 内容和任务，而且在医院学领域内已发展为：全面质量管理、临床药学、合理用药、药学 科研、医院药学教育、药学信息与情报以及电子计算机的应用等综合性的职能。尤其是药 学部应该是在院长直接领导下，要负责全院药品的所有事务，为全院的医、教研服务，同 时又是贯彻执行《药品管理法》，对全院各科室、各部门违反《药品管理法》的行为有着 进行检查、监督，并向有关卫生行政部门反映的权威性职能。要完成上述任务，以适应医 院药学的发展，不断提高配合 l 临床和为病人服务的质量，如果仍按“药房”的原职能与结构， 单纯地完成供应任务，显然不能适应当前 J 临床药学的需要，这是医院药学目前在发展中 所面临的严重问题。如过去的药库在药品采购、供应方面，基本上是市场有什么买什么， 药房有什么，医生用什么，这种被动的供应管理方式已完全不能与当前医药发展以及改革 开放商品经济相适应。采购供应必须从被动走向主动，必须在具有较高的药学专业水平的 基础上，积极主动地深入了解国内市场信息(包括货源、价格、质量等)，拓宽国内外的药 学业务，熟悉新药发展，及时反馈 I 临床效果。这些任务没有一个合理的职能机构，没有 较高的专业水平和市场经济政策的人才而以一个(组)的结构形式来完成是不太可能的。尤 其是临床药学的兴起，使“药房”的传统职能与概念有了突破性的进展。临床药学室的工作 使医院药学紧密结合临床，通过药物血浓度监测，设计个体给药方案，进行合理用药的研 究，药物相互作用的研究，药效学、药动学的研究和新药 l 临床评价等，对提高医疗质量 具有重要的，甚至是决定性的意义，这也不是以一个(组)的结构形式所能适应的。其它如 质检室、调剂室等都具有相同的问题。因此我们深深地体会到医院药学仍按过去“药房”的 传统结构和职能已显然不能适应 l 临床医学和现代药学的发展，以(组)的结构形式必将严重 地阻碍医院药学的发展而影响医疗质量的提高。 二、临床药理实验室应隶属药学部 临床药理实验室隶属于药学部，这是临床药学的性质和任务决定的，也是促进医院药 学发展的客观要求。随着医药卫生事业的发展，临床药学(含临床药理)在医院药学发展中 充分显示了强大的生命力。但目前似乎有一种偏向，把它隶属关系逐渐脱离医院药学的范 畴，脱离现在的“药剂科”而独立门户，这种趋势必将偏离临床药学发展的方向，而影响医 院药学的发展。从概念上讲，I 临床药是属于药学范畴，临床药理是属于药理学范畴，它们 是药学人员与临床医生的结合，促进了医院药学的发展，因此如果临床药理的机构或职能 脱离药学部，这不符合医院药学发展的需要。 三、药学部应以医、教、研的总体观点和职能取代供、管、销的体制 长期以来，人们对医院药房，总是单纯的停留在药品供应、管理工作的旧观点上，看 不到，甚至否认医院药学在医院医、教、研中为提高医疗质量所起的重要作用，看不到药 学科学在医院药学发展中的客观规律，因此“药房”或“药学部”的职能要以医、教、研来代替 供、管、销。我们这里所说的医、教、研不仅仍然包括供应、管理的重要内容，而且正由 于医、教、研的发展，反而能使供应、管理进一步提高质量，更加科学化。在目前信息时 代，我们如果不学习不研究国内外药品市场信息，不研究商品经济的特点，不研究临床药 学的规律等，我们就不可能高质量、高效益地做好药品供应。 如果我们不掌握计算机技术，不学习现代化管理法，就不可能真正做好药品管理。医 院药学的“医”就是要保质保量做好药品供应管理和各种制剂生产，要深入临床开展临床药 学，为病人合理用药提供方案，要参加会诊、抢救。监督药物不良反应，使全院的医疗质 量通过药学专业得到进一步提高。医院药学的“科学研究”就是要研究合理用药，研究药动 学、药效学，研究新剂型，研究新药物。它体现了医院药学的水平，在提高医疗水平中起 着重要作用。如果没有药学科研，可以说就没有医院药学的发展，在医院的医疗实践中也 就没有医院药学的地位。至于医院药学的教育与人才培养，提高药学人员的专业素质，更 是一个学科在发展中最根本的因素。 虽然，近年来我院药学在医、教、研工作方面已经作了很多工作，并取得了一定的成 绩，但必须看到传统的概念还束缚着人们的思想。因此我们认为医院药学的职能必须从供、 管、销的旧观点中解脱出来，以远见卓识的开拓创新的精神，为医、教、研工作进一步开 创局面，为提高医疗质量作出应有的贡献。综上所述，我认为医院药学的管理机构如果还 沿用原来的“药房”或“药剂科”的名称而保持原有的职能，已完全不能适应当前临床医学发展 的需要。因此必须理顺关系，明确职能。时代在前进，科学在发展，为使医院药学得到进 一步发展，应当与时俱进。 2011 年 3 月 1 日，卫生部、国家中医药管理局颁布施行的《医疗机构药事管理规 定》明确指出了药事管理模式要从“以药物为中心”转到“以病人为中心”，就社区医院而 言，要做好药学服务，任重而道远。一方面，政策支持不到位，缺乏临床药学服务Ⅲ 的法律保障。另一方面，药师工作重心主要集中在药品调配和经济管理上。专业的临 床药师稀缺，基础知识不全面，对走出药房、参与临床，给医护技患人员提供药学服 务缺乏足够的信心。针对现状，笔者认为，可以从以下几方面来改进： 1 加强药学人员的自身业务培训 药学人员是实施药学服务的主体，是药学服务实施成败的关键。所以社区医院药师应 掌握一定的药理学，药动学、药效学专业知识，熟知药品的通用名、适应证、用法用 量、不良反应、注意事项、药物相互作用、储存条件等，提高专业知识，掌握分析问 题、解决问题的能力。 2 更新服务模式 目前，药品零售行业还处于成长期，行业仍然没有摆脱“等客上门”的格局。因此，医 院药事部门应抓住机遇，及时调整思路，首先采取人性化的措施，如开放式药房、用 药启示单、药师一医师联系单、药师一收费员联系单、不断学习沟通技巧。还可以利 用自己的优势条件，与其他社区医院联合，既拓宽了医院的服务区域，增加了潜在的 服务群体，又方便了周围居民就医。 3 扩充服务内容 医院药房应建立以人为本、以病患者为中心的服务理念和服务体系，比如设立合理用 药咨询台、开辟专栏、编写药讯、发放药师名片、提供新型的服务模式。为病患者提 供用药咨询和指导，帮助他们建立安全用药的意识，提高用药依从性。很多企业做过 所谓“家庭药箱大检查”活动，发现有的家庭存在大量过期药，这往往是由于没遵守医 嘱服药或吃了一段时间，觉得症状变好就停药了，造成药品浪费，究其原因，也是药 师对患者用药指导缺失的表现。 3．1 参与会诊，与临床医生加强沟通，开展以合理用药为中心的临床药学服务及药 学查房工作，协助医生为患者选择适当药品，参与设计个体化给药方案，同时密切观 察药品的疗效和不良反应，对治疗结果进行评价和分析，使病人获得最佳的治疗效果。 3．2 建立回访制度，特别是使用毒、麻、精、放等特殊药品的患者，及时电话联系， 提供与用药有关的人文关怀，充分体现以人为本的服务理念。 4 拓展服务范围 药学服务的核心服务是“四对法”，对病、对因、对人、对品，开展日常工作。应根据 病患者的医疗需求特点，主动拓展服务范围，针对一些特殊群体，如婴幼儿、老年人 和孕妇，要给予有效的用药指导。定期为附近社区居民开展药学知识讲座，普及基本 的药学知识。社区医院的药学服务工作起步较晚，加之医院领导对临床药师工作重视 不足，临床药学工作的开展会受到一些影响，但临床药师只要树立正确的态度，持之 以恒地学习新知识，采取合适的工作模式，一定能够发挥作用并体现其价值，最终受 到社会各界的认可。 发表咨询 药物分析是药学专业的专业课程．是实践性很强的学科，实验技能与理论知识具有同 等重要的地位对实验技能进行考核是评价课程目标完成与否的重要方式．同时又可以促使 学生重视实验技能的锻炼结合平时的实验教学．通过对药物分析实验考试内容、方法的改 革研究与实践．使学生实际动手能力、知识掌握的深入和灵活运用等方面都得到显著的改 进．着重加强了对药学专业学生综合能力的培养和训练，使学生综合素质明显提高。体现 了以知识为基础、以能力为中心、以素质为本位的新体系．使药学专业学生的实际动手能 力及分析问题和解决问题的能力大大提高为使我校毕业生一走向社会就能深受用人单位的 欢迎．尽快成为药学领域的应用型人才奠定了坚实基础。 1 改革药分实验考试在提高教学质量方面的作用 以前的实验考核基本上都是全班在一个实验室做同一个实验内容，以实验结果作为主 要评分指标．存在片面性。对实验理论考核有余．而对实验动手操作能力考核不足．难以 引起学生对实验课程的高度重视和激发学生的自觉性。对此．本课题一改往 El 实验考试的 弊端．赋予药物分析实验考核以崭新的内容和含义．主要作用如下。 1．1 增强学生对实验课程的重视程度 改变过去那种把实验结果作为主要评价标准的做法．把基本操作考试、实验态度、实 验结果和实验报告作为综合评定指标使学生养成重视实验操作、尊重实验结果、规范实验 报告的正确实验态度．在平时学习中重视实验课程．激发学习的自觉性。 1．2 改革实验考核方法 通过尝试着让学生在规定时间内独立完成实验．考核内容以抽签方式确定，内容不同 等措施，锻炼了学生的独立操作能力．同时也拓宽了学生应用能力的范围更能实事求是地 反映学生的实际水平和操作技能。 2 方法与结果 2．1 内容安排 2．1．1 分组 校内药学专业 2009 级药学大专班学生 270 名．分 9 组．3O 人一组．每组 30 分钟 考核 2．1．2 抽签 三项考试内容(滴定、薄层色谱、紫外分光光度)打印成纸条．每项 10 张，每组学生随 机抽取，抽到哪项考核哪项，并当场交实验报告。 2．1．3 评分 每项考核有专门的打分表．针对该考核内容制定．操作占分 70％报告占分 30％。每 位老师同时为 5 位同学打分。 2．2 结果 抽取其中 60 人作成绩分析．以满分为 100 分计．最低分为 55 分最高分 100 分，平 均成绩为 93．65 分，详见下表。 3 讨论 2009—2010 学年药学药物分析实践成绩分析图对于以上成绩情况．分析认为成绩不 呈现正态分布．分数较高．73％(44／60)都达到了 80 分以上。通过对药分实验考核的改 革与实践，显著增强了实验教学效果．充分调动了学生上好实验课的主动性．加深了学生 对理论知识的理解和实验技能的掌握．提高了学生实际操作水平。特别是教学内容新颖、 教学方法先进、各教学环节联系密切、课内教学与课外教学紧密结合的实践教学新体系． 对培养适应新世纪药学学科发展与医药经济现代化建设所需要的实用人才具有重要而又深 远的意义。 1 引言 早期的高等药学院校药学类专业在课程设置上很少涉及制剂工程及设备相关内容，随 着中国加入 WTO 和医药行业的发展以及国家药品 GMP 认证制度的实施和日渐完善，制药 工业对制剂工程和设备的要求日趋提高。在新的形势下，要求具有既懂得工程技术又有药 学专业知识的复合型人才，为此，国家教育部早在 1998 年在药学教育和化工工程学科中 增设了制药工程类专业。此类专业要求学生需具备药物制剂工程及设备相关知识，因此， 开设药物制剂设备与车间工艺设计相关课程显得尤为必要，相关书籍也应运而生，而针对 不同院校，由于培养目标和培养对象的不同，需要选择合适书籍进行讲授，书籍的选择对 于教师和学生而言都是至关重要的。而目前市面上该类书籍种类繁多，如何从繁多的教材 和参考书中选取适合本专业教学的教材是首要问题，因此有必要对市场上出现的相关书籍 进行对比和遴选。 2 各种制剂工程基本信息 制剂工程之类的教材及参考书主要由化工出版社出版，也有中国医药出版社等出版社 出版的，详细情况见表 1。 3 各种制剂工程教材特点 谢淑俊主编的《药物制剂设备》首先介绍和巩固制剂设备的基础知识，包括在机械、 光电一体化等的基础上，分章介绍了各种剂型的基本设备，包括固体制剂生产设备、液体 制剂生产设备、注射剂生产设备、蒸馏和制水设备、药材提取、浓缩与干燥设备、物料输 送、滤过与均化设备及灭菌设备等，该书的特点通俗易懂、图文简洁，适合不同药学基础 的读者参考，因此该书比较适合定位为高职院校教材。杨瑞虹编著的《药物制剂技术与设 备》定位为高职高专规划教材，该教材剂型种类比较完整，并增加了主要剂型的实验内容， 使学生在学习理论知识的同时，通过实验操作掌握一定的实践技能，尽可能缩小学习与岗 位操作的距离，便于提高学生的综合素质和职业能力。 目前，该教材最新版为 2010 年第 2 版，内容密切结合现代化制剂生产和医疗应用实 践，具有较强的专业性、实践性和应用性，同时，还简要介绍了较为新的 GMP 内容，因 此比较适合职院学生使用。王行刚主编的《药物制剂设备与操作》分为固体制剂和液体制 剂两部，固体制剂以片剂设备、胶囊剂设备与两种包装设备的结构、操作和维护维修等基 本内容为线索进行论述，涉及高速混合制粒设备、沸腾制粒机、压片机和包衣机等片剂设 备，软胶囊设备和硬胶囊充填机以及铝塑泡罩包装机和制袋充填封口包装机。同时还包含 部分固体制剂设备操作与考核标准两部分附录内容。液体制剂部分主要介绍液体制剂相关 设备，包括制水设备、水针剂设备、冻干粉设备、眼药水设备、13 服液设备和空调净化及 空气压缩系统设备的结构、操作和维护维修等基本内容为线索进行论述。该教材实用性强， 其不足之处是尚未涉及 GMP 内容，适合作为高职专业学生使用。 李亚琴、周建平主编的《药物制剂工程》以 GMP 为基本理念，突出制剂工程教学的 应用性、实践性与新颖性，重点讲述制剂厂房设施、空气净化、设备构造及特点、生产工 艺管理、质量监控、制药用水、日趋复杂的药品包装、文件系统及设计等方面，涵盖了制 药企业的工业化大生产的全过程。将一些共性问题贯穿于各章节的始终，如注射液的澄明 度与热原问题、固体制剂的异物污染与防霉防菌问题、卫生管理问题、新型设备的应用特 点及注意事项、空调净化系统的设计及防污染问题、灭菌验证等，并根据制剂工程教学的 特点，插入大量图示、图表，如关键岗位的 SOP、批生产记录、工艺验证与设备验证等， 使教材显得更鲜明、形象、生动。该教材还对关键岗位、关键设备及主要剂型的生产工艺 与质量监控做了详细介绍，讲授了制剂工程中种种问题的解决方法。其特色内容就是增加 了质量监控内容，因为作为“十一五”规划教材，很适合高等院校制药工程、药物制剂等相 关专业使用。华东理工大学教授唐燕辉编著了三部相关书籍，分别是化工出版社的《药物 制剂生产设备及车间工艺设计》、高等教育出版社的《制剂工程》、清华大学出版社出版 的《药物制剂工程与技术》。《药物制剂生产设备及车间工艺设计》目前已经是第 2 版， 在第 1 版的基础上，对压片设备、制药用水生产系统、多效蒸馏水机等部分内容进行了修 订，并补充介绍了湿法制粒、干法制粒、中药浸膏喷雾干燥、高效包衣、水浴灭菌等新设