《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品生产企业并发给《药品生产许 可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品批发企业并发给《药品经营许 可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
《中华人民共和国药品管理法》规定,从事 生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 的企业或者其他单位,其直接负责的主管人 员和其他直接责任人员几年内不得从事药品 生产、经营活动
A. 1年内 B. 3年内
C. 5年内 D. 10年内
E. 15年内
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关
价格管理说法错误的是
A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当标明药品零售价格
B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当按照公平、合理和诚实信用、质价 相符的原则制定价格,为用药者提供价 格合理的药品
C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其 常用药品的价格
D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价 格清单
E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 可以高于或低于政府定价销售药品
《中华人民共和国药品管理法》未作规定的
制度是
A.药品储备制度
B.药品不良反应报告制度
C.药品人库和出库必须执行检查制度
D.医疗用毒性药品特殊管理制度
E.基本药物制度
《中华人民共和国药品管理法》规定,海关 放行进口药品的依据是
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E. 口岸药品检验所检验报告书
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关 中药管理说法错误的是
A.国家实行中药品种保护制度
B.新发现和从国外引种的药材,经国务院 药品监督管理部门审核批准后,方可 销售
C.销售中药材,必须标明产地
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资 格的企业购进中药材、中药饮片和中 成药
E.没有实施批准文号管理的中药材,医疗 机构无须从具有药品生产、经营资格的 企业购进
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列 情形按假药论处的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品
C.擅自添加辅料的药品
D.更改有效期的药品
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药
品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或人员
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托 生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变 药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长 其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片
依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮 片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须 按照
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规 范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
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