A.安全性评估结果
B.药物经济学
C.临床药理学
D.药品通用名称
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
A.企业负责人
B.法定代表人
C.生产管理负责人
D.质量受权人
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品检验机构
A.15日内提出
B.60日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
A.便民和效率原则
B.权利与义务对等原则
C.信赖保护原则
D.公开、公平、公正原则
A.对行政机关作出的罚款决定不服的
B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的
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