【单选】临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

　　B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

　　C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请

　　D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

　　A.1年

　　B.2年

　　C.药品有效期后1年

　　D.药品有效期后2年

　　A.产品的名称、规格、生产单位

　　B.产品的名称、批号、规格

　　C.产品的名称、数量、记录者

　　D.产品的名称、数量、失效期

　　A.复方板蓝根颗粒

　　B.曲马多片

　　C.清开灵注射液

　　D.盐酸麻黄碱滴鼻液

 
　　A.生物制品

　　B.精神药品

　　C.医疗毒性药品

　　D.中药饮片

　　A.血液制品

　　B.中药饮片

　　C.化学药

　　D.中成药

　　A.使用量异常增长的抗菌药物

　　B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

　　C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

　　D.企业违规销售的抗菌药物

　　A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

　　B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

　　C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

　　D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

 
　　A.24小时内

　　B.48小时内

　　C.72小时内

　　D.96小时内