【多选】经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

　　A.企业负责人

　　B.生产管理负责人

　　C.质量受权人

　　D.设备管理负责人

　　A.经治医师报告

　　B.药品不良反应监测机构报告

　　C.药品经营企业报告

　　D.药品生产企业报告

　　A.一次性审批

　　B.分期申报

　　C.分期审评审批

　　D.逾期未实施的，应重新申请

　　A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

　　B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的

　　C.未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

　　D.变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

　　A.药品的申请和审批文件

　　B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程

　　C.产品质量稳定性考察

　　D.批检验记录

　　A.传染病患者

　　B.皮肤病患者

　　C.心脏病患者

　　D.体表有伤者

　　A.为2006年批准的新药证书

　　B.S代表生物制品

　　C.0198代表顺序号

　　D.2006代表年份

　　A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放

　　B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取

　　C.标签要计数发放，领用人核对、签名

　　D.印有批号的剩余标签可回收使用

　　A.原料药生产的全过程

　　B.制剂辅料生产的全过程

　　C.制剂生产的全过程

　　D.原料药生产中影响成品质量的关键工序

　　A.药品改变剂量

　　B.药品改变给药途径

　　C.药品增加新适应证

　　D.药品在原申请范围内补充说明