A.使用量异常增长
B.发生药品不良反应
C.经常超适应证、超剂量使用
D.半年内使用量始终居于前列
A.导致住院或住院时间延长
B.引起死亡
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.对器官功能产生永久损伤
A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
D.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
A.药品经营企业
B.药品研发中心
C.药品生产企业
D.医疗机构
A.详细记录
B.回收销毁药品
C.分析和处理
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
A.应当立即向药品监督管理部门报告
B.应当立即通知药品生产企业或者供货商
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
A.召回药品的具体情况
B.实施召回的原因
C.调查评估结果
D.召回要求
A.隐瞒药品不良反应资料
B.发现药品不良反应匿而不报
C.未按要求报告药品不良反应
D.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
A.医学技术人员
B.药学技术人员
C.企业代表
D.有关专业的技术人员
A.医学专业知识
B.药学专业知识
C.具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D.其他相关专业知识
A.加强药品监督管理
B.处理医疗纠纷的依据
C.处理药品质量事故的依据
D.指导合理用药
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