【不定项选择题】仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于-长理培训找题

相关试题

1【不定项选择题】进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

　　A.再注册申请
　　B.仿制药申请
　　C.进口药品申请
　　D.补充申请

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2【不定项选择题】生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于

　　A.再注册申请
　　B.仿制药申请
　　C.进口药品申请
　　D.补充申请

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3【不定项选择题】病例数不少于2000例的是

　　A.I期临床试验
　　B.Ⅱ期临床试验
　　C.Ⅲ期临床试验
　　D.Ⅳ期临床试验

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4【不定项选择题】病例数应不少于100例的是

　　A.I期临床试验
　　B.Ⅱ期临床试验
　　C.Ⅲ期临床试验
　　D.Ⅳ期临床试验

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5【不定项选择题】病例数不少于300例的是

　　A.I期临床试验
　　B.Ⅱ期临床试验
　　C.Ⅲ期临床试验
　　D.Ⅳ期临床试验

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6【不定项选择题】病例数为20～30例的是

　　A.I期临床试验
　　B.Ⅱ期临床试验
　　C.Ⅲ期临床试验
　　D.Ⅳ期临床试验

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7【不定项选择题】进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

　　A.I期临床试验
　　B.Ⅱ期临床试验
　　C.Ⅲ期临床试验
　　D.Ⅳ期临床试验

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8【不定项选择题】观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

　　A.I期临床试验
　　B.Ⅱ期临床试验
　　C.Ⅲ期临床试验
　　D.Ⅳ期临床试验

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9【不定项选择题】考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

　　A.I期临床试验
　　B.Ⅱ期临床试验
　　C.Ⅲ期临床试验
　　D.Ⅳ期临床试验

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10【不定项选择题】初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

　　A.I期临床试验
　　B.Ⅱ期临床试验
　　C.Ⅲ期临床试验
　　D.Ⅳ期临床试验

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