(一)粉体学的概念
粉体学是研究固体粒子集合体(称为粉体)的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。
(二)粉体的性质
1.粉体的粒子大小与粒度分布及其测定方法
(1)粉体的粒子大小与粒度分布
粉体的粒子大小是粉体的基本性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著影响,从而影响药物的溶出与吸收等。
粒径的几种表示方法:
定方向径(显微镜测定)、等价径、体积等价径(库尔特计数法测定)、有效径(称Stocks径)、筛分径(筛分法测得)。
粒度分布:一定量的粉体,不同粒径的粒子所占比例。了解粒度分布的意义,在于了解粒子大小的均匀性,而均匀性对药物制剂研究很重要。粒度分布,常用频率分布来表示,即各个平均粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。
(2)粒径测定方法
1)光学显微镜法:测定粒径范围0.5~100μm,一般需测定200~500个粒子,才具有统计意义。
2)库尔特计数法:将粒子群混悬于电解质溶液中。本方法可用于混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等粒径的测定。
3)沉降法:是根据Stocks方程求出的粒子的粒径,适用于100μm以下的粒径的测定。
4)筛分法:使用最早、应用最广泛的粒径测定方法,常测定45μm以上的粒子。
粒径测定注意的有关事项:
粒径分析前对样品应进行合理的选择与处理;取样应采用一定的方法保证粒子的均匀性,流动样品可采取不同时间取样,静止样品可采取不同部位置取样,然后混合测定;为使取样具有代表性,应适当数量的取样量,大量样品取样量应在100g~1kg;库尔特计数法与沉降法测定是在液体中进行的,为保证粒子的均匀性,可加入适当量的表面活性剂。
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