2019执业药师考试药事管理与法规模拟卷题库66

 一、配伍选择题

[1-2]

A.定点药品零售企业 B.疫苗生产企业

C.县级疾病预防控制机构 D.设区的市级以上疾病预防控制机构

1. 不得从事疫苗经营活动的是

2. 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

[3-4]

A.立即停止销售 B.组织接种单位销毁

C.依法查封、扣押 D.采取应急处理措施

3. 接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应

4. 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应

[5-7]

A.麻醉药品 B.第一类精神药品

C.第二类精神药品 D.第一类疫苗

5. 储存、运输的全过程不得脱离冷链的药品是

6. 医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

7. 经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

二、多项选择题

8. 药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

9. 疫苗生产企业可以将第二类疫苗销售给

A.疾病预防控制机构 B.接种单位

C.其他疫苗批发企业 D.药品零售连锁企业

10. 有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法，正确的有

A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度

B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求

C.疫苗生产企业在销售疫苗时，疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，以保证疫苗运输质量的可追溯性

D.疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录

 [1-2]【答案】AB。解析：本题主要考查疫苗流通管理。(1)药品零售企业不得从事疫苗经营活动。(2)疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选A、B。

[3-4]【答案】DC。解析：本题主要考查接到质量可疑疫苗报告的相关部门的处置措施。(1)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。(2)接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告。(3)接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故选D、C。

[5-7]【答案】DDC。解析：本题主要考查疫苗的流通管理、冷链储运管理。(1)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链。(2)医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗，分发第一类疫苗，不得收取任何费用。(3)经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品。故选C、D、D。

8.【答案】ABD。解析：本题主要考查药品批发企业申请从事疫苗经营活动的条件。包括：①具有从事疫苗管理的专业技术人员;②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选A、B、D。

9.【答案】ABC。解析：本题主要考查疫苗的流通管理。(1)疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。(2)药品零售企业不得从事疫苗经营活动。故选A、B、C。

10.【答案】ACD。解析：本题主要考查疫苗全程冷链储运管理。(1)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故A正确。(2)对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。故B错误。(3)疫苗生产企业在销售疫苗时，疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，以保证疫苗运输质量的可追溯性。故C正确。(4)疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录;对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告。故D正确。