2019执业药师考试西药学备考考点资料:药物制剂质量控制的常见通用项目

 1.重量差异 

检查按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。

2.含量均匀度 

检查法小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片（个）含量偏离标示量的程度。

3.崩解时限 

固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。

4.溶出度药物 

从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。

5.融变时限 

融变时限是检查栓剂或阴道片等固体制剂在规定条件下的融化，软化或溶散的情况。

6.微生物限度 

微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。