2019执业药师考试西药学备考考点资料:乳剂的基本质量评价要求

 1. 乳剂的粒径 

乳剂的粒径大小是衡量乳剂质量的重要指标，常用的测定方法包括：

（1）显微镜法：用光学显微镜可测定粒径范围0.2~100 μm的粒子，测定粒子数不少于600个。

（2）库尔特计数器法：库尔特计数器可测定粒径范围为0.6~150 μm的粒子和粒度分布。

（3）激光散射法：样品制备容易，测定速度快，可测定0.01~2 μm范围的粒子，适于静脉乳剂的测定。

（4）透射电镜法：可测定粒子大小及分布，观察粒子形态。测定的粒子范围为0.01~20 μm。

2. 分层现象 

分层的快慢是衡量乳剂稳定性的重要指标。为了在短时间内观察乳剂的分层，用离心法加速分层将乳剂置于10 cm离心管中以3750 r/min的速度离心5小时，相当于放置一年的自然分层效果。