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2019执业药师考试西药学备考考点资料:膜剂的质量检查的要求

来源: 2019-06-05 17:20

 1.外观。 

应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。

2.微生物限度检查。 

除另有规定外,膜剂宜密封保存,防止受潮、发霉、变质,并应符合微生物限度检查要求。

3.重量差异。 

按《中国药典》2015年版通则0125膜剂项下进行,应符合规定。一般来说,剂量为0.02g及以下时重量差异限度为±15%,0.02-0.2g为±10%,0.2g以上为±7.5%。

 

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