2019执业药师考试中药学备考考点资料:酊剂的特性

来源： 2019-06-19 16:25中

　　酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。供口服或外用。

　　分类：

　　酊剂可分为中草药酊剂、化学药物酊剂和中草药与化学药物合制的酊剂三类。中草药酊剂又分为毒剧药材酊剂和其它药材酊剂。

　　酊剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。

　　一、除另有规定外，含有毒剧药品的酊剂，每100ml应相当于原药物10g;其他酊剂，每100ml相当于原药物20g.

　　二、含有毒剧药品酊剂的有效成分，应根据其半成品的含量加以调整，使符合各该酊剂项下的规定。

　　三、酊剂可用溶解法、稀释法、浸渍法或渗漉法制备。

　　(1)溶解法或稀释法取药物的粉末或流浸膏，加规定浓度的乙醇适量，溶解或稀释，静置，必要时滤过，即得。

　　(2)浸渍法取适当粉碎的药材，置有盖容器中，加入溶剂适量，密盖，搅拌或振摇，浸渍3～5日或规定的时间，倾取上清液，再加入溶剂适量，依法浸渍至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶剂至规定量后，静置24小时，滤过，即得。

　　(3)渗漉法照流浸膏剂项下的方法(本版药典一部附录Ⅰ O)，用溶剂适量渗漉，至流出液达到规定量后，静置，滤过，即得。

　　四、酊剂久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各药品项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。

　　五、酊剂应置遮光容器内密封，在阴凉处贮存。

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