2019执业药师考试西药学备考考点资料:药物妊娠毒性分级标准

来源： 2019-06-19 16:54中

　分级标准：

　　A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿的迹象(并且也没有对其后 6个月的危险性的证据)，可能对胎儿的影响甚微。

　　B级：在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究)，未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性证据)。

　　C级：在动物的研究证明它对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)，但未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

　　D级：有对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇收到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需要用它，如应用其他药物虽然安全但无效)。

　　X级：在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人和动物是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。

　　说明：某些药物其危害性，可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异，因此可以有两个不同等级，在括号中加以注明。

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