2019执业药师考试西药学备考考点资料:药物制剂的设计

来源： 2019-06-20 15:38中

药物制剂设计的基本原则主要包括以下五个方面：安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性

　　一个药物从合成到最后上市：①药理活性的筛选;②初步药理学及分析方法研究;③处方前工作;④处方与制备工艺研究;⑤临床研究;⑥申报工作。

　　处方前工作的主要任务：①获取新药的相关理化参数;②测定其动力学特征;③测定与处方有关的物理性质;④测定新药物与普通辅料间的相互作用。

　　药物理化性质测定：

　　(一)溶解度和pKa

　　(二)分配系数

　　(三)熔点和多晶型

　　(四)吸湿性

　　(五)粉体学性质

　　(六)药物的生物利用度和体内动力学参数

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