2019执业药师考试西药学备考考点资料:滴眼剂的处方设计与附加剂的选用
(一)pH值的调整:主要从刺激性、溶解度与稳定性考虑,pH调节剂应尽量选用缓冲体系,泪液pH为7.3~7.5.
常用缓冲体系:
1.磷酸盐缓冲液:pH在5.91~8.04范围,适用药物有阿托品、毛果芸香碱等。
2.硼酸盐缓冲液:pH在6.77~9.11,可用于磺胺类药物。
pH调节剂具有一定的渗透压,在调节渗透压时应考虑此因素。
(二)渗透压调节剂
常用调渗剂为氯化钠。
(三)无菌度的保持
滴眼剂是多剂量制剂,在使用过程中无法始终保持无菌,因此选择适当、有效抑菌剂,十分必要。
1.选择要点:
1)作用迅速(在1h内能将绿脓杆菌与金葡球菌杀死),无刺激、性质稳定。
2)不与主药与辅料发生配伍禁忌。
3)不同抑菌剂联合使用效果好。
2.常用抑菌剂
(1)有机汞类;(2)季铵盐类;(3)醇类;(4)酯类;(5)酸类
常用缓冲体系:
1.磷酸盐缓冲液:pH在5.91~8.04范围,适用药物有阿托品、毛果芸香碱等。
2.硼酸盐缓冲液:pH在6.77~9.11,可用于磺胺类药物。
pH调节剂具有一定的渗透压,在调节渗透压时应考虑此因素。
(二)渗透压调节剂
常用调渗剂为氯化钠。
(三)无菌度的保持
滴眼剂是多剂量制剂,在使用过程中无法始终保持无菌,因此选择适当、有效抑菌剂,十分必要。
1.选择要点:
1)作用迅速(在1h内能将绿脓杆菌与金葡球菌杀死),无刺激、性质稳定。
2)不与主药与辅料发生配伍禁忌。
3)不同抑菌剂联合使用效果好。
2.常用抑菌剂
(1)有机汞类;(2)季铵盐类;(3)醇类;(4)酯类;(5)酸类
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