2019执业药师考试中药学备考考点资料:中药检验的分类
1、抽查检验 各级监管部门作出计划安排,由药品监督员按期到生产企业、经营单位及使用单位的现场,随机抽取,交药检所检验
2、委托检验 中药生产企业、经营单位及使用单位委托药检所检验。
3、复核检验 在新药材或新制剂报批过程中,由药监局将申报单位提供的样品交由药检所进行质量标准的验证,并对其质量进行复核检验。
4、仲裁检验 一是中药生产企业、经营单位或使用单位之间因药品质量或安全性问题发生纠纷,委托药检所检验。二是被抽查检验方或委托检验方对药品检验机构出具的检验报告书的检验结论持有异议,复检后仍不能达成一致,有上级检验机构再次检验。
2、委托检验 中药生产企业、经营单位及使用单位委托药检所检验。
3、复核检验 在新药材或新制剂报批过程中,由药监局将申报单位提供的样品交由药检所进行质量标准的验证,并对其质量进行复核检验。
4、仲裁检验 一是中药生产企业、经营单位或使用单位之间因药品质量或安全性问题发生纠纷,委托药检所检验。二是被抽查检验方或委托检验方对药品检验机构出具的检验报告书的检验结论持有异议,复检后仍不能达成一致,有上级检验机构再次检验。
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