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2019执业药师考试西药学备考考点资料:软膏剂质量评价

来源: 2019-07-18 20:50
 软膏剂质量检查项目:粒度、装量、微生物限度、无菌、主药含量、物理性质、刺激性、稳定性及药物释放与经皮扩散实验
  1.粒度:混悬型软膏剂,共涂三个片,均不得检出大于180μm的粒子。
  2.装量:20g(ml)以下,每个不少于标示量的93%;20g-50g(ml),每个不少于标示量的95%;50g(ml)以上,每个不少于标示量的97%。
  3.微生物限度:应符合规定。
  4.无菌:用于烧伤或严重创伤的软膏剂应作无菌检查并符合规定。
 
 

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