2019执业药师考试西药学备考考点资料:软膏剂质量评价
软膏剂质量检查项目:粒度、装量、微生物限度、无菌、主药含量、物理性质、刺激性、稳定性及药物释放与经皮扩散实验
1.粒度:混悬型软膏剂,共涂三个片,均不得检出大于180μm的粒子。
2.装量:20g(ml)以下,每个不少于标示量的93%;20g-50g(ml),每个不少于标示量的95%;50g(ml)以上,每个不少于标示量的97%。
3.微生物限度:应符合规定。
4.无菌:用于烧伤或严重创伤的软膏剂应作无菌检查并符合规定。
1.粒度:混悬型软膏剂,共涂三个片,均不得检出大于180μm的粒子。
2.装量:20g(ml)以下,每个不少于标示量的93%;20g-50g(ml),每个不少于标示量的95%;50g(ml)以上,每个不少于标示量的97%。
3.微生物限度:应符合规定。
4.无菌:用于烧伤或严重创伤的软膏剂应作无菌检查并符合规定。
编辑推荐:
下载Word文档
温馨提示:因考试政策、内容不断变化与调整,长理培训网站提供的以上信息仅供参考,如有异议,请考生以权威部门公布的内容为准! (责任编辑:长理培训)
点击加载更多评论>>