2019执业药师考试西药学备考考点资料:栓剂的制备及质量检查
1.热熔法热熔法(fusion method)是将基质加热熔化,温度适当,防止过高,然后按药物性质以不同方法加入。混合均匀,倾入涂有润滑剂的模型中至稍溢出模口为度。放冷,待完全凝固后,削去溢出部分,开模取栓。热熔法应用较广泛,工厂生产一般均已采用机械自动化操作采完成。
模孔内润滑剂:①油脂性基质的栓剂,常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇5份混合所得;②水溶性或亲水性基质的栓剂,常用液状石蜡或植物油等。
2.冷压法冷压法(cold compression method)主要用于油脂性基质,不论是搓捏或模型冷压,均是先将药物与基质锉末置于容器内混合均匀,然后手工搓捏成型或装入制栓模型机内压成一定形状的栓剂。机压模型成型者较美观。此法避免了加热对药物与基质稳定性的影响,不溶性药物亦不会在基质中沉降,但易夹带空气,对基质和主药起氧化作用。
模孔内润滑剂:①油脂性基质的栓剂,常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇5份混合所得;②水溶性或亲水性基质的栓剂,常用液状石蜡或植物油等。
2.冷压法冷压法(cold compression method)主要用于油脂性基质,不论是搓捏或模型冷压,均是先将药物与基质锉末置于容器内混合均匀,然后手工搓捏成型或装入制栓模型机内压成一定形状的栓剂。机压模型成型者较美观。此法避免了加热对药物与基质稳定性的影响,不溶性药物亦不会在基质中沉降,但易夹带空气,对基质和主药起氧化作用。
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