2019执业药师考试西药学备考考点资料:乙醇量测定法

　　本法系用气相色谱法[附录Ⅵ Ｅ3.项下，照高效液相色谱法3.(4)]测定各种制剂中在20℃时含有乙醇(C2H5OH)的容量百分数。除另有规定外，按下列方法测定。
　　色谱条件与系统适用性试验
　　用直径为0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6ml，分别精密加入正丙醇（作为内标物质）5ml，加水稀释成100ml，混匀（必要时可进一步稀释），照气相色谱法（附录Ⅵ Ｅ）测定，应符合下列要求：
　　(1)用正丙醇计算的理论板数应大于700；
　　(2)乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；
　　(3)上述3份溶液各注样5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0％。