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2019执业药师考试西药学备考考点资料:注射液中不溶性微粒检查法

来源: 2019-07-21 07:10
  本法系在澄明度检查符合规定后,用以检查静脉滴注用注射液(装量为100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有规定外,每1ml中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过2粒。
  材料和用具
  具高效微粒吸着装置的层流净化台,显微镜,微孔滤膜及其滤器。微孔滤膜为白色,孔径0.45μm,直径25mm,并具有格栅;膜上如有10μm以上的不溶性微粒,应在5粒以下,并不得有25μm以上的微粒,必要时,可用净化水冲洗使符合要求。本法所用净化水,每100ml中含10μm以上的不溶性微粒应在10粒以下,使用前应经0.45μm微孔滤膜滤过。
 
 

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