2019执业药师考试中药学备考考点资料:软胶囊的制法
该法由具双层喷头的滴丸机完成。以明胶为主的软质囊材(胶液)与被包药液,分别在双层喷头的外层与内层按不同速度喷出,使定量的胶液将定量的药液包裹后,滴入与胶液不相混溶的冷却液中,由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐凝固成软胶囊剂。
影响滴制法制软胶囊剂质量的因素:①明胶液的组成:以明胶:甘油:水=1.0:0.3~0.4:0.7~1.4为宜,否则胶丸壁过软或过硬。②明胶液的粘度:以3~5E为宜。③药液、胶液与冷却液密度,比例适宜,既保证胶囊剂在冷却液中有一定的沉降速度,又有足够时间使之逐渐冷却成球形。④温度:胶液与药液应保持60℃,喷头处应为75℃~80℃,冷却液应为13℃~17℃,胶囊剂干燥温度为20℃~30℃,且配合鼓风的条件。
影响滴制法制软胶囊剂质量的因素:①明胶液的组成:以明胶:甘油:水=1.0:0.3~0.4:0.7~1.4为宜,否则胶丸壁过软或过硬。②明胶液的粘度:以3~5E为宜。③药液、胶液与冷却液密度,比例适宜,既保证胶囊剂在冷却液中有一定的沉降速度,又有足够时间使之逐渐冷却成球形。④温度:胶液与药液应保持60℃,喷头处应为75℃~80℃,冷却液应为13℃~17℃,胶囊剂干燥温度为20℃~30℃,且配合鼓风的条件。
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