2019执业药师考试西药学备考考点资料:药物稳定性影响因素试验
影响因素试验(强光、高温、高湿)
为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据。
高温试验 60℃放置10天,于第五、十天检测
高湿度试验 25℃分别于相对湿度(75±5)%及(90±5)%放置10天,于第五、十天检测
强光照射试验于照度(4500±500)lx放置10天,于第五、十天检测
为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据。
高温试验 60℃放置10天,于第五、十天检测
高湿度试验 25℃分别于相对湿度(75±5)%及(90±5)%放置10天,于第五、十天检测
强光照射试验于照度(4500±500)lx放置10天,于第五、十天检测
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