2018年执业药师《药事管理与法规》复习资料(2)

 执业药师注册管理和程序

　　1、执业药师注册管理

　　(1)注册机构

　　国家食药监总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。

　　(2)执业范围

　　药品生产、药品经营、药品使用。

　　机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。

　　(3)注册地区

　　省、自治区、直辖市。

　　(4)执业限制

　　只能在一个执业药师注册机构注册，按照注册执业类别、执业范围执业。

　　(5)不予注册

　　①无完全民事行为能力的;

　　②刑罚完毕不满2年的;

　　③取消执业药师资格不满2年的;

　　④传染病，精神病发。

　　2、执业药师注册程序

　　(1)首次注册

　　(2)再次注册

　　执业药师注册有效期为3年，持证者在有效期满前3个月办理再次注册。

　　(3)变更注册

　　执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围为及时办理变更注册。

　　(4)注销注册

　　①死亡或宣告失踪的;

　　②受刑事处罚的;

　　③被吊销《执业药师资格证书》;

　　④受开除行政处分的;

　　⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;

　　⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上;

　　⑦注册许可有效期届满未延续的。