2018年湖南执业药师《药事管理与法规》章节习题(3)

 第三章　药品监督管理体制与法律体系

　　

　　1.国家食品药品监督管理总局(CFDA)主要职责是

　　A.对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理

　　B.制定国家基本药物目录、国家基本药物制度和执业药师资格准入制度

　　C.参与制定药品法典，指导制定中医药中长期发展规划，负责中药资源普查

　　D.负责药品行业发展规划和行业管理、药品价格和广告监督查处，承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作

　　【答案】A

　　2.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

　　A.国家食品药品监督管理总局

　　B.卫生部

　　C.国家药品管理局

　　D.国家药品监督管理局

　　【答案】A

　　3.药品监督管理部门的主要职责是

　　A.负责药品宏观经济管理

　　B.负责药品储备

　　C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

　　D.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施

　　【答案】D

　　4.国家药品监督管理部门的职责包括

　　A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划

　　B.负责国家药品储备

　　C.负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为

　　D.负责拟定和实施生物医药产业的规划

　　【答案】A

　　5.负责国家药品标准的制定和修订的是

　　A.药品认证中心

　　B.药品评价中心

　　C.药典委员会

　　D.药品检验所

　　【答案】C

　　6.药品监督管理技术机构的职责错误的是

　　A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发

　　B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准

　　C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子

　　【答案】D

　　7.下列规范性文件中，法律效力最高的是

　　A.《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　B.《处方管理办法》

　　C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

　　D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

　　【答案】A

　　8.下列关于药品管理立法的说法错误的是

　　A.我国药品法律渊源包括宪法、法律、法规、规章等

　　B.上位法的效力高于下位法;在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定

　　C.法律责任包括民事责任、行政责任、刑事责任

　　D.我国药品管理法律关系的客体包括国家机关、机构和组织、公民个人/自然人

　　【答案】D