2018年湖南执业药师《药事管理与法规》试题精练(1)

 　1、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

　　A、润肤乳

　　B、洗发露

　　C、染发剂

　　D、香水

　　2、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发

　　A、食品药品监督管理部门

　　B、工商局

　　C、卫生行政部门

　　D、国务院

　　3、不属于保健品的特征的是

　　A、保健食品是一类介于药品和食品之间的食品

　　B、保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性

　　C、保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能

　　D、保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病

　　4、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

　　A、第一类医疗器械

　　B、第二类医疗器械

　　C、第三类医疗器械

　　D、特殊用途医疗器械

　　5、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

　　A、第一类医疗器械

　　B、第二类医疗器械

　　C、第三类医疗器械

　　D、特殊用途医疗器械

　　6、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

　　A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号

　　B、XX食药监械经营备XXXXXXXX号

　　C、X食药监械经营许XXXXXXXX号

　　D、X食药监械经营备XXXXXXXX号

　　7、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为

　　A、X国食药监械经营备XXXXXX号

　　B、XX食药监械经营备XXXXXX号

　　C、X食药监械经营许XXXXXX号

　　D、XX食药监械经营许XXXXXXXX号

　　8、实施备案管理的有

　　A、境内第三类医疗器械

　　B、进口第二类医疗器械

　　C、进口第一类医疗器械

　　D、境内所有医疗器械

　　9、实施备案管理的有

　　A、境内第一类医疗器械

　　B、境内第二类医疗器械

　　C、境内第三类医疗器械

　　D、境内所有医疗器械

　　10、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为

　　A、3年

　　B、5年

　　C、7年

　　D、9年

　　11、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

　　A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

　　B、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

　　C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

　　D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械