2018年执业药师考试《药事管理与法规》练习题(17)

 　　试题

　　一、最佳选择题

　　1. 药品质量特性不包括

　　A.安全性

　　B.经济性

　　C.稳定性

　　D.有效性

　　2. 药品安全风险的特点不包括

　　A.复杂性

　　B.不可控制性

　　C.不可避免性

　　D.不可预见性

　　3. 药品人为风险的来源不包括

　　A.不合理用药

　　B.用药差错

　　C.药品不良反应

　　D.药品质量问题

　　二、配伍选择题

　　[4-7]

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.安全性

　　D.稳定性

　　4. 人体产生毒副反应的程度体现药品的

　　5. 每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

　　6. 能有目的地调节人的生理机能体现药品的

　　7. 能满足治疗疾病的要求药品的

　　三、多项选择题

　　8. 《“十三五”国家药品安全规划》，对执业药师配备和服务水平提高提出的要求包括

　　A.到2020年，每万人口执业药师数超过4人

　　B.到2020年，所有药品经营企业主要管理者具备执业药师资格

　　C.到2020年，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

　　D.建立执业药师管理信息系统，实施执业药师能力与学历提升工程

　　9. 《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括

　　A.药品质量进一步提高 B.药品医疗器械标准不断提升

　　C.审评审批体系逐步完善 D.监测评价水平进一步提高

　　10. 《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括

　　A.加快推进仿制药质量和疗效一致性评价

　　B.深化药品医疗器械审评审批制度改革

　　C.健全法规标准体系

　　D.加强全过程监管

　　11. 《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》提出的使用环节的重大改革政策包括

　　A.促进合理用药 B.进一步破除以药补医机制

　　C.强化医保规范行为和控制费用的作用 D.积极发挥药师作用

　　参考答案

　　1、【答案】B。解析：本题主要考查药品质量特性。其包括：“安全性、稳定性、均一性、有效性”。记忆口诀“安稳均效”。

　　2、【答案】B。解析：本题主要考查药品安全风险的特点。其包括复杂性、不可预见性和不可避免性。

　　3、【答案】C。解析：本题主要考查药品人为风险来源。药品人为风险来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险。

　　4-7、【答案】CBAA。解析：本题主要考查药品的质量特性。(1)有效性是指药品在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。(2)安全性是指药品按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。(3)稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性、安全性的能力。(4)均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

　　8、【答案】ACD。解析：本题主要考查完善执业药师制度的目标。《“十三五”国家药品安全规划》提出，到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药;要求健全执业药师制度体系，建立执业药师管理信息系统，实施执业药师能力与学历提升工程，强化继续教育和实训培养。

　　9、【答案】ABCD。解析：本题主要考查我国药品安全管理的发展目标。《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括：①药品质量进一步提高;②药品医疗器械标准不断提升;③审评审批体系逐步完善;④检查能力进一步提升;⑤监测评价水平进一步提高;⑥检验检测和监管执法能力得到增强;⑦执业药师服务水平显著提高。

　　10、【答案】ABCD。解析：本题主要考查我国药品安全管理的任务。《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括：①加快推进仿制药质量和疗效一致性评价;②深化药品医疗器械审评审批制度改革;③健全法规标准体系;④加强全过程监管;⑤全面加强能力建设。

　　11、【答案】ABCD。解析：本题主要考查药品使用环节的重大改革政策。《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》提出使用环节的重大改革政策包括：①促进合理用药;②进一步破除以药补医机制;③强化医保规范行为和控制费用的作用;④积极发挥药师作用。