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2018年执业药师《药事管理与法规》考点知识(8)

来源: 2018-07-15 21:33

 GAP对采收与加工的要求

  GAP对采收与加工的要求主要包括以下几个方面:

  1.采集应坚持“最大持续产量”原则

  最大持续产量即不危害生态环境,可持续生产(采收)的最大产量。野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则,有计划地进行野生抚育、轮采与封育,以利生物的繁衍与资源的更新。

  2.确定适宜的采收时间和方法

  根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间,包括采收期、采收年限,以及采取方法。

  3.对采收机械、器具、加工场地的要求

  采收机械、器具应保护清洁、无污染,存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所。

  加工场地应清洁、通风,具有遮阳、防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。

  4.对药用部分采收后的要求

  药用部分采收后,经过拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工,需干燥的应采用适宜的方法和技术迅速干燥,并控制温度和湿度,使中药材不受污染,有效成分不被破坏。

  鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法,尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。如必须使用时,应符合国家对食品添加剂的有关规定。

  5.地道药材的加工

  地道药材应按传统方法进行加工。如有改动,应提供充分试验数据,不得影响药材质量。

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