（一）药物制剂稳定性变化
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分类
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表现
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化学不稳定性
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药物由于水解、氧化、还原、脱羧、光解、异构化、聚合等反应，使药物含量（效价）、色泽发生改变 |
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生物不稳定性
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外在因素—微生物污染；内在因素—成分酶解 |
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物理不稳定性
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物理性能产生改变，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长；乳剂的分层、破裂；胶体制剂的老化；片剂崩解度、溶出速度的改变等。 |
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