2018年湖南执业药师备考：西药一 药品不良反应月药品滥造监控

 

1. 副作用：正常用法用量时，出现的与治疗目的无关的不适反应。

2. 毒性反应：药物剂量过大或体内蓄积过多时发生危害机体的反应。

3. 后遗效应：停药后血药浓度已降低至最低有效剂量以下时仍残存的药理效应。

4. 首剂效应：初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。

5. 继发性反应：由于药物的治疗作用引起的不良后果，又称治疗矛盾。

6. 停药反应：指长期用药，突然停药，使疾病原有症状重现以及加剧的现象 。

7. 特异质反应：因先天性遗传异常，少数患者用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。

8. 变态反应过敏反应：机体受药物刺激所发生异常的免疫反应，引起机体生理功能障碍或组织损伤。

9. A类反应（augmenteD.reaction，扩大反应）是药物对人体呈剂量相关的反应，它可根据药物或赋形剂的药理学和作用模式来预知。

10. B类反应（bugs reaction，过度反应或微生物反应）即由促进某些微生物生长引起的不良反应。

11. C类反应（chemical reaction，化学反应）取决于药物会赋形剂的化学性质而不是药理学作用，它们以化学刺激为基本形式，致使大多数患者在使用某些制剂时会出现相似的反应。

12. D类反应（delivery reaction，给药反应）是因药物特定的给药方式而引起的。是剂型的物理性质和给药方式所致。

13. E类反应（exit reaction，撤药反应）只发生在停止给药或剂量突然减小后，该药再次使用时可使症状得到改善，反应的可能性更多与给药时程有关，而不是与剂量有关。

14. F类反应（familial reaction，家族性反应）此类不良反应具有家族性，反应特性由家族遗传疾病（或缺陷）决定。

15. G类反应（genE.toxicity reaction，基因毒性反应）一些药物能损伤基因，出现致癌、致畸等不良反应。

16. H类反应（hypersensitivity reaction，过敏反应）可能是继A类反应后最常见的不良反应，类别很多，它们不是药理学所能预测的，也与剂量无关，因此减少剂量通常不会改善症状，必须停药。

17. U类反应（unclassifieD.reaction，未分类反应）此类不良反应机制不明，如药源性味觉障碍、辛伐他汀的肌肉反应和吸入性麻醉药引起的恶心呕吐等。

18. 药品不良反应因果关系评定依据：时间相关性、文献合理性、撤药结果、再次用药结果、影响因素甄别。

19. 药物警戒与药品不良反应监测的区别：

区别	不良反应监测	药物警戒
监测对象	质量合格药品	质量合格药品、其他药品(低于法定标准药品、药物相互作用)
工作内容	不良反应监测	不良反应监测，用药失误，药品用于未核准适应症、缺乏疗效报告，中毒病例报告，药物滥用/误用
工作本质	工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面，是一种相对被动的手段。	积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作。药物警戒是对药品不良反应监测的进一步完善，也是药学监测更前沿的工作。

　　

20. 药物流行病学主要研究方法： （1）描述性研究：药物流行病学研究的起点。包括病例报告、生态学研究、横断面调查。 （2）分析性研究 ① 队列研究（定群研究）：是否暴露于药物 ② 病例对照研究：有病与无病 （3）实验性研究（随机分配原则）：实验组、对照组

21. 药源性肾病：

疾病	引起药源性肾病的药物
急性肾衰竭	非甾体抗炎药、ACEI类、环孢素
急性过敏性间质性肾炎	青霉素类、头孢菌素类、磺胺类、噻嗪类(多与剂量无关)
急性肾小管坏死	最常见的药源性肾病；  严重程度与剂量成正比	氨基糖苷类、两性霉素B、造影剂、环孢素
肾小管梗阻	尿酸或草酸盐(抗肿瘤药引起肿瘤组织溶解形成尿酸)
肾病综合征	药物引起的免疫机制介导	金盐、青霉胺、卡托普利

22. 引起药源性疾病的药物：四环素类、他汀类、抗肿瘤药。

23. 药源性心血管系统损害

疾病	药物
引起心律失常	强心苷、抗心律失常药（普鲁卡因胺、胺碘酮）、钾盐
室性期前收缩	肾上腺素
心动过速	肾上腺素激动药（麻黄碱、多巴胺、去氧肾上腺素、苯丙胺、酚妥拉明、异丙肾上腺素）
窦性心动过速/心绞痛	肼屈嗪
心动过缓	新斯的明
尖端扭转性室性心动过速	抗心律失常药、硝苯地平、洋地黄类 、异丙肾、氯丙嗪、异丙嗪、阿米替林、阿司咪唑

24. 阿片类药物的依赖性治疗：① 美沙酮替代治疗② 可乐定治疗③ 东莨菪碱综合戒毒法：不仅可控制戒断症状，还可促进毒品的排泄④ 预防复吸：纳曲酮，长效阿片受体阻断药⑤ 心理干预和其他疗法