2018湖南执业药师考试：中药不良反应―药品不良反应概念

 第一节　药品不良反应概念

一、药物不良反应概念

（一）药物不良反应

世界卫生组织将药物不良反应定义为：正常剂量的药物用于预防、诊断，治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。

我国将药品不良反应定义为：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

严重药品不良反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

（二）中药不良反应

二、不良反应分类

（一）病因学分类

1.与药物剂量有关的中药不良反应

该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。

其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。

苦杏仁，当大剂量服用时，脑部首先受到损害，呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原因。

2.与药物剂量无关的中药不良反应

该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指患者的特殊遗传素质）有关。

该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。

如青黛有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊的功效，用量1～3g，其不良反应不严重，仅少量患者用药后有轻度恶心、呕吐、腹痛、腹泻腹胀等胃肠道刺激症状，但仍有极少数的高敏患者会出现严重的不良反应，如转氨酶升高、头痛、水肿、红细胞减少、血小板减少，甚至骨髓严重抑制等。

（二）病理学分类