2018年湖南执业药师药事管理与法规考试笔记总结(8)

 　　假|劣药的认定及论处情

　　(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

　　(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　假药论处的六种情形【该批未批、该检未检，该批文未批文，夸大适应症，污染变质，禁止使用】：

　　(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　(3)变质的;

　　(4)被污染的;

　　(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　确认劣药【含量不符】：药品成分的含量不符合国家药品标准的。