2018年湖南执业药师药事管理与法规考试笔记总结(21)

 　　药品商品名印制与标注的管理规定

　　(1)药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致​。

　　(2)药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：

　　①对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出。

　　②对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。

　　③不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。

　　④字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。

　　⑤除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。

　　⑥药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。