2018年湖南执业药师药事管理与法规巩固练习试题(21)

 　　1.我国对野生药材资源实行

　　A.开展人工种养的原则

　　B.有计划、有限的采猎原则

　　C.保护原则

　　D.采猎原则

　　E.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

　　显示答案 正确答案:E

　　2.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要

　　A.责令改正，给予警告

　　B.追究刑事责任

　　C.责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件

　　D.撤销该药品的批准证明文件

　　E.依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件

　　显示答案 正确答案:C

　　3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自

　　A.获得许可证明文件之日起1年

　　B.获得许可证明文件之日起3年

　　C.获得许可证明文件之日起5年

　　D.获得许可证明文件之日起6年

　　E.获得许可证明文件之日起7年

　　显示答案 正确答案:D

　　4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

　　A.GAP和GUP

　　B.GMP和GSP

　　C.GLP和GCP

　　D.GLP和GUP

　　E.GLP和GSP

　　显示答案 正确答案:C

　　5.列入国家三级保护野生药材物种的是

　　A.鹿茸

　　B.豹

　　C.蛤蚧

　　D.黄柏

　　E.黄芩

　　显示答案 正确答案:E

　　6.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将

　　A.撤销进口药品注册证书

　　B.给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书

　　C.给予警告、责令改正

　　D.给予经济处罚

　　E.在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书

　　显示答案 正确答案:B

　　7.在医疗机构内可以配制、供应药品的是

　　A.急诊和门诊部

　　B.医务处和护理部

　　C.同位素室和药剂科

　　D.中医科和供应科

　　E.内科和外科

　　显示答案 正确答案:C

　　8.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是

　　A.药品监督管理部门

　　B.药监部门设置的药品检验机构

　　C.已确认的专业从事药品检验的机构

　　D.药监部门及其设置的药品检验机构

　　E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构

　　显示答案 正确答案:E

　　9.下列违反"药品管理法"和"实施条例"，在规定的处罚幅度内从重处罚的是

　　A.生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的

　　B.药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的

　　C.对查封、扣押药物进行严密保护的

　　D.生产没有国家药品标准的中药饮片

　　E.药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的

　　显示答案 正确答案:A

　　10.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依CNP(CSP)进行

　　A.针对性的复查

　　B.认证后的检查

　　C.认证后的跟踪

　　D.认证后的跟踪检查

　　E.认证后的追踪报道

　　显示答案 正确答案:D

　　11.对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件而没有违法所得的将

　　A.处以二万元以上三万元以下的罚款

　　B.处以二万元以上五万元以下的罚款

　　C.处以二万元以上十万元以下的罚款

　　D.处以一万元以上二万元以下的罚款

　　E.处以五千元以上一万元以下的罚款

　　显示答案 正确答案:C

　　12.列入国家二级保护野生药材物种的是

　　A.川贝母

　　B.虎骨

　　C.甘草

　　D.连翘

　　E.刺五加

　　显示答案 正确答案:C

　　13.禁止采猎的野生药材物种是

　　A.一般野生药材物种

　　B.一级保护的野生药材物种

　　C.二级保护的野生药材物种

　　D.三级保护的野生药构物种

　　E.野生药材物种

　　显示答案 正确答案:B

　　14.依药品管理法，中药饮片的炮制应符合

　　A.一般药品标准

　　B.企业内控标准

　　C.制剂规范

　　D.炮制规范

　　E.药品检验标准

　　显示答案 正确答案:D

　　15.一级保护野生药材物种

　　A.不得出口

　　B.限量出口

　　C.可以采猎

　　D.按照批准的计划采猎

　　E.保护区可任意从事旅游活动

　　显示答案 正确答案:A

　　16.药品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面应制定，执行的制度是

　　A.检查制度

　　B.保管制度

　　C.验收制度

　　D.分类登记制度

　　E.保管制度和检查制度

　　显示答案 正确答案:E

　　17.对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当

　　A.立即停止使用

　　B.撤销该药品批准证明文件

　　C.进行用药评价

　　D.禁止在集贸市场上销售

　　E.立即停产

　　显示答案 正确答案:B

　　18.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有

　　A.中药保护品种证书

　　B.采药证，需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证

　　C.采伐证

　　D.狩猎证

　　E.许可证

　　显示答案 正确答案:B

　　19.药品生产企业必须实施的质量管理规范是

　　A.GAP

　　B.GCP

　　C.GLP

　　D.GUP

　　E.GMP

　　显示答案 正确答案:E

　　20.药品的包装须按规定印有或贴有

　　A.药品的标签

　　B.广告审查批准文号

　　C.药品的不良反应

　　D.药品标签并附有说明书

　　E.药品的说明书

　　显示答案 正确答案:D