2018年湖南执业药师《药事管理与法规》考前深化题(2)

 　　21.药品广告须经(C)

　　A.省级药监部门批准，发给准予广告证书

　　B.企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号

　　C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

　　D.国家药监部门批准，可在全国做广告

　　E.所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号

　　22.我国制定药品标准的原则是(A)

　　A.在保证人民用药安全的前提下，综合考虑生产技术水平的因素

　　B 以国外最先进的药品标准为准

　　C 保证用药安全有效

　　D 中药标准立足于国情，化学药品标准以国外最先进的药品标准为准

　　E 尽可能采用最先进的检验方法

　　23.《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有(C)

　　A.专用许可证明

　　B.检验报告书

　　C.质量合格标志

　　D.注册商标

　　E.使用说明书

　　24.以下属于可以零售的药品是(B)

　　A.放射性药品

　　B.戒毒辅助药

　　C.麻醉药品

　　D.第一类精神药

　　E.瞿粟壳

　　25.关于中药饮片的管理不正确的是(E)

　　A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

　　B.中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

　　C.发运中药饮片必须有包装

　　D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

　　E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

　　26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(D)

　　A.相互作用产生的不良反应

　　B.新的不良反应

　　C.严重不良的反应

　　D.所有可疑不良反应

　　E.罕见不良反应

　　27.我国现行的药品质量标准是：(C)

　　A.部颁标准

　　B.药品标准

　　C.中华人民共和国药典

　　D.英国药典

　　E.国际药典

　　28.药品注册内容不含(C)

　　A.药品名称

　　B.药品包装

　　C.药品广告

　　D.药品标签、说明书的内容

　　E.药品质量标准

　　29.与“药学服务”概念不符的是(A)

　　A.药学人员全心全意为人民服务

　　B.又叫药学保健

　　C.以病人为中心的一种服务模式

　　D.高于临床药学的新概念

　　E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务

　　30.生产药品所需的原料、辅料，必须符合：(D)

　　A. 食用要求

　　B. 生产要求

　　C. 制剂要求

　　D. 药用要求

　　E. 质量要求

　　31.不属于特殊管理的药品是：(B)

　　A. 麻醉药品

　　B. 阿托品片

　　C. 苯巴比妥片

　　D. 精神药品

　　E. 放射性药品

　　32.国家实行药品不良反应：(B)

　　A. 核实制度

　　B. 报告制度

　　C. 公布制度

　　D. 登记制度

　　E. 公告制度

　　33.制定《药品经营质量管理规范》的依据是： (C)

　　A. 国家法律、法规

　　B. 中华人民共和国药品管理法

　　C. 中华人民共和国药品管理法实施条例

　　D. 保证人民用药安全

　　E. 国家食品药品监督管理局

　　34.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：(D)

　　A. 药品直销

　　B. 首营企业

　　C. 购进药品

　　D. 首营品种

　　E. 药品营销

　　35.药品经营质量管理规范的英文缩写为： (D)

　　A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

　　36.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配：(D)

　　A. 第一类精神药品

　　B. 麻醉药品

　　C. 放射性药品

　　D. 第二类精神药品

　　E. 非处方药

　　37.药品入库和出库必须执行： (D)

　　A. 复核制度

　　B. 检验制度

　　C. GCP

　　D. 检查制度

　　E. GMP

　　38.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是：(A)

　　A. 假药 B. 劣药 C. 按劣药管理 D.按假药管理 E.仿制药

　　39.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应：(A)

　　A. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款

　　B. 五年内不受理其申请，并处一万元以上五万元以下的罚款

　　C. 五年内不受理其申请，并处一万元以上四万元以下的罚款

　　D. 五年内不受理其申请，并处一万元以上二万元以下的罚款

　　E. 五年内不受理其申请，并处一万元以上六万元以下的罚

　　40.应具有药学专业技术职称的是：(D)

　　A. 医院药剂科人员

　　B. 药品经营企业负责人

　　C. 药库保管员

　　D. 药品零售企业中处方审核人员

　　E. 药品生产企业负责人