2019年湖南执业药师药剂学:液体制剂的防腐措施有哪些
(1)防止污染:防止微生物污染是防腐的重要措施,包括加强生产环境的管理,清除周围环境的污染源,加强操作人员个人卫生管理等有利于防止污染。
(2)液体制剂中添加防腐剂:在液体制剂的制备过程中完全避免微生物污染是很困难的,有少量的微生物污染时可加入防腐剂,抑制其生长繁殖,以达到有效的防腐目的。
优良防腐剂的条件:
①在抑菌浓度范围内对人体无害、无刺激性、内服者应无特殊臭味;
②水中有较大的溶解度,能达到防腐需要的浓度;
③不影响制剂的理化性质和药理作用;
④防腐剂也不受制剂中药物的影响;
⑤对大多数微生物有较强的抑制作用;
⑥防腐剂本身的理化性质和抗微生物性质应稳定,不易受热和pH值的影响;
⑦长期贮存应稳定,不与包装材料起作用。
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