【药事管理与法规】2019年执业药师考试：《法规》120个考点精华①

来源： 2019-05-17 20:28中

1 执业药师报考条件中 7、大 5、本 3；硕 1；博当年；免考专一、专二：中专 20 年、大专 15 年 2 执业药师注册 1. 注册机构：省级食品药品监督管理总局 2. 注册管理机构：国家食品药品监督管理总局 3. 禁止注册单位：机关、院校、科研单位、检验机构 4. 注册条件：拿到证、有道德、健康、单位同意 5. 注册有效期:3 年，在有效期满前 3 个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。 3 执业药师继续教育学分每年不少于 15 学分 4 国家食品药品监督管理总局（CFDA） 1. 负责组织拟订考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作 2. 执业药师注册管理机构 5 执业药师职责负责处方审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效评价 6 药品的质量特性安全性、有效性、稳定性、均一性 7 药品的特殊性专属性、两重性、质量的重要性、时限性 8 药品的界定特指人用药品，不包括兽药和农药 9 药品安全管理发展的几个目标分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价，药品定期安全性更新报告评价率达到 100%，执业药师服务水平显著提高，每万人口执业药师数超 4 人（2020 年） 10 流通环节的重大改革政策健全城乡药品流通网络，推行药品购销“两票制”--生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票争取到 2018 年在全国推开，建立药品价格可追溯机制，发挥 “互联网+药品流通” 11 医疗卫生体制改革的基本原则以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼顾 12 基本医疗卫生制度四大体系公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障体系 13 国家基本药物遴选原则防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能配备 14 国家基本药物目录 3 年调整一次 15 不纳入国家基本药物的遴选范围 ①濒危；②滋补保健；③非临床首选；④严重不良反应，规定暂停生产、销售或使用的；⑤违法违规，不合伦理；⑥基本药物工作委员会规定的其他。 16 国家基本药物制度补偿模式收支两条线、多种渠道、以奖代补、政府全额补贴 17 国家食品药品监督管理局职责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品、监督管理法律法规草案，拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业

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