2020河北军队医学职称主管药师高频考点大纲-基础知识药物分析：药品质量控制1

　　2020河北军队医学职称主管药师高频考点大纲-基础知识药物分析：药品质量控制1
 

　　二、药品质量控制

　　1.通则

　　(1)药检的任务和技术要求 掌握

　　(2)医院内部药品流通环节的质量监控质量 跟踪报告制度 熟练掌握

　　(3)药检序程：取样、鉴别、检查、含量测 定、写出检验报告 掌握

　　(4)药物制剂质量控制的常见通用项目：重 量差异或装量差异、含量均匀度、释放度、溶 出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无 菌、不溶性微粒的概念、检查意义、法定检查 方法及结果判定 掌握

　　2.片剂、胶囊剂

　　各种片剂的特点和质量要求(口腔贴片、咀嚼 片、分散片、泡腾片、阴道片、肠溶片、速释、 缓释-控释片、口腔崩解片) 掌握

　　3.注射剂和滴眼剂

　　(1)注射剂的装量、注射用无菌粉末的装量 差异的检查方法 了解

　　(2)可见异物检查方法 了解

　　(3)热原或细菌内毒素检查的临床意义与方法 掌握

　　(4)静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注 射用无菌粉末及附加剂的质量要求 掌握

　　(5)检漏方法 了解

　　(6)滴眼剂的装量、澄明度、混悬液粒度、 微生物限度和无菌(角膜穿通伤或手术用滴眼 剂)检查的意义 了解