2019司考基础知识点：假药和劣药区别

 　【回复】假药不是药，吃了可能没害可能有害。比如，感冒冲剂，假药是用白砂糖兑色素，对人体没害。劣药是有药的功能，但是成分上可能不合格，对人体有害。

 

　　我们可以根据《药品管理法》的下列规定进行区分：

 

　　第四十八条规定，禁止生产（包括配制，下同）销售假药。

 

　　有下列情形之一的，为假药：

 

　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

 

　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

 

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

 

　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

 

　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

 

　　（三）变质的；

 

　　（四）被污染的；

 

　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

 

　　（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

 

　　第四十九条规定，禁止生产、销售劣药。

 

　　药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

 

　　有下列情形之一的药品，按劣药论处：

 

　　（一）未标明有效期或者更改有效期的；

 

　　（二）不注明或者更改生产批号的；

 

　　（三）超过有效期的；

 

　　（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

 

　　（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

 

　　（六）其他不符合药品标准规定的。