药品研制与注册管理模拟题
题目内容

关于药品注册管理的基本制度和要求,说法 错误的是

2021-09-28

A.申请人取得药品注册证书后,为药品上 市许可持有人

B.为加强药品的质量管理,化学原料药、辅 料、直接接触药品的包装材料和容器均需单独审评

C.建立沟通交流制度,申请人在药物临床 试验申请前及过程中、药品上市许可申请前 等阶段,可就重大问题与药品审评中心等进 行沟通交流

D.药品审.评中心事专业技术机构根据工作 需要建立专衾咨询制度

题目答案

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