药品研制与注册管理模拟题
题目内容

下列关于药物临床试验质量管理规范中申办 者的说法错误的是

2021-09-28

A.申办者指负责临床试验的发起、管理和 提供临床试验经费的个人、组织或者机构

B.应当指定有能力的医学专家及时对临床试 验的相关医学问题进行咨询,应选用有资质 的生物统计学家、临床药理学家和临床医师 等参与试验

C.临床试验开始前,申办者应当向卫生健 康主管部门提交相关的临床试验资料,并获 得临床试验的许可或者完成备案

D.临床试验完成或者提前终止,应当向药 品监督管理部门提交临床试验报告

题目答案

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