药品研制与注册管理模拟题
题目内容

下列属于药品上市许可的基本程序的是

2021-09-28

A.完成药学、药理学、药物临床试验等研 究—确定质量标准―完成生产工艺验证一••做 好接受核查检验准备一提出上市申请

B.完成药学、药理学、药物临床试验等研究 ―提出上市申请一定廣量标准一完成生产 工艺验证—做好接受核查检验准备

C.提出上市申请—完成药学、药理学、药 物临床试验等研究一确定质量标准—完成生 产工艺验证—做好接受核查检验准备

D.提出上市申请—做好接受核查检验准备 —完成生产工艺验证—确定质量标准一完成药学、药理学、药物临床试验等研究

题目答案

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