解放军文职招聘考试诊断

 答：本文是通过诊断试验研究探讨2,3-二磷酸甘油酸测定在冠心病诊断中的意义，以及在脑血康治疗疗效判定中的作用。从临床流行病学角度分析本文有以下几个方面优点。
⑴研究对象来自中国中医药研究院西苑医院，因此，其来源明确。
⑵2,3-二磷酸甘油酸属客观计量指标。
⑶2,3-二磷酸甘油酸含量测定采用规范公司产品（Sigma公司），并明确按产品说明书操作。

本文属于诊断实验研究，但研究目的在探讨2,3-二磷酸甘油酸测定在冠心病诊断中的意义的基础上，又探讨2,3-二磷酸甘油酸在脑血康治疗疗效判定中的作用，虽两者有相关性，却是两个目的，而且对应的研究设计方案是不同的，因此在方法的选择上是不恰当的。具体分析，其存在以下重要缺陷。
⑴没有明确的标准诊断方法，即“金标准”。
⑵未明确说明病例组即冠心病病人的病程长短、疾病类型、病情轻重、是否合并或并发其他疾病、是否治疗过等。
⑶每组样本含量都少于30例，样本量偏小。
⑷未明确定义正常值。
⑸未使用真实性（灵敏度、特异度、误诊率和漏诊率等）评价指标、似然比等指标正确评价诊断试验结果。
⑹未对试验的可靠性进行评价，也详细说明实验条件。
⑺未计算出2,3-二磷酸甘油酸测定在冠心病诊断中的贡献率。
⑻未说明所用试剂的规格、批号，未说明是否由同一人于同一时间段采样、在相同条件下盲法测定，以及注意事项。
⑼作者在讨论中未对2,3-二磷酸甘油酸的效用与适用性进行分析。

为更好地实现作者的研究目的，确保其研究结论的真实性、可靠性并有临床意义，建议从以下几个方面加以改进意见。
⑴进一步明确研究目的，集中力量研究2,3-二磷酸甘油酸测定在冠心病诊断中的意义，而在脑血康治疗疗效判定中的作用应另立题研究。
⑵以临床综合诊断或冠脉造影作为冠心病的标准诊断方法，即“金标准”。
⑶明确医院的性质与等级，详细说明病例组即冠心病病人的病程长短、疾病类型、病情轻重、是否合并或并发其他疾病、是否治疗过等；对照组最好选择易与冠心病混淆的疾病如心肌病病人，并要求是与病例组同步的连续样本。
⑷应根据样本含量估计公式正确计算所需样本量，若按灵敏度、特异度均80%，允许误差0.10,α=0.05,则每组至少应有62例。
⑸根据2,3-二磷酸甘油酸测定值的分布类型（从结果数据看，该资料属于正态分布），以健康组2,3-二磷酸甘油酸含量的均数加2个标准差作为正常值。
⑹计算灵敏度、特异度、误诊率和漏诊率及正确诊断指数等指标评价真实性，并计算阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比，绘制ROC曲线，从而正确评价诊断试验结果。
⑺详细说明实验条件，并通过方差分析计算个体内相关系数评价试验的可靠性。
⑻以包含2,3-二磷酸甘油酸的临床综合诊断为金标准，以未包含2,3-二磷酸甘油酸的临床综合诊断为待评价实验，计算出2,3-二磷酸甘油酸在冠心病诊断中的贡献率。
⑼说明所用试剂的规格、批号，并说明是否由同一人于同一时间段采样、在相同条件下盲法测定，以及注意事项。
⑽作者在讨论中应围绕成本-效益、成本-效果和成本-效用等指标对2,3-二磷酸甘油酸的效用与适用性进行分析。同时，通过查阅文献资料讨论还有哪些疾病或因素会影响2,3-二磷酸甘油酸的含量，并评估其对2,3-二磷酸甘油酸测定在冠心病诊断中意义的影响。