2020年军队文职招聘常考临床医学基础知识：“是药三分毒”说法的起源

在药理学中，药物和毒物并没有严格的界限。药物是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用以预防、诊断和治疗疾病的物质。毒物是指在较小剂量即对机体产生毒害作用、损害人体健康的化学物质，任何药物剂量过大都可产生毒性反应。简而言之，药物就是防病治病的作用，毒物就是药物用药过头了，话糙理不糙。这就需要我们正确认识药理学中的很多概念及药理学的研究内容。药理学也是我们医疗卫生专业知识中比较重要的一门科目。下面我们就来学习一下药理学：

药理学是研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律的学科。它既研究药物对机体的作用及作用机制，即药物效应动力学，又称药效学;也研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律，即药物代谢动力学，又称药动学。药理学以基础医学中的生理学、生物化学、病理学、病理生理学、微生物学、免疫学、分子生物学等为基础，可为防治疾病、合理用药提供理论知识和科学思维方法。药理学既是基础医学与临床医学间的桥梁，也是医学与药学间的桥梁。

随着现代科学技术的发展，药理学亦与时俱进，每年都会有许多新药进入临床研究阶段并最终上市，其中部分药物上市后可能因不良反应而撤回或使用受限，因此只有掌握每类药物的基本作用和特点，运用科学思维方法将知识融会贯通，才能适应临床用药的不断变化。

新药开发是非常严格而复杂的过程，且各药不尽相同，但药理学研究是必不可少的关键步骤。新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测三个阶段。往往在事业单位的考试中会在新药的临床研究方面挖坑出考题，尤其是每期的志愿者数量及每期的意义：

新药的临床研究一般分为四期：

Ⅰ期临床试验是在20〜30例正常成年志愿者身上进行的药理学及人体安全性试验，是新药人体试验的起始阶段。

Ⅱ期临床试验为随机双盲对照临床试验，观察病例不少于100例，主要是对新药的有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床给药剂量。

Ⅲ期临床试验是新药批准上市前、试生产期间，扩大的多中心临床试验，目的是对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不应少于300例。新药通过临床试验后，方能被批准生产、上市。

IV期临床试验是上市后在社会人群大范围内继续进行的新药安全性和有效性评价，是在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应，也叫售后调研，该期对最终确定新药的临床价值有重要意义。

目前研发领域又提出0期临床试验的概念。0期临床试验是一种先于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究，旨在评价受试药物的药效动力学和药代动力学特征。特点是：小剂量、短周期、少量受试者、不以药物疗效评价为目的，其目的是对作用于靶点指标和(或)生物标记物的抗肿瘤候选药物的药效学和药动学进行评价。