2020年军队文职招聘考试药学知识：被动靶向制剂之脂质体的质量控制与评价

来源： 2019-06-21 21:36中

脂质体的质量控制与评价

(1)形态、粒径及其分布

(2)包封率和载药量

包封率=(包封的药量/包封与未包封的总药量)×100%

一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法测定溶液中游离药物药量

载药量是指脂质体内含药物的重量百分率，即

载药量=(脂质体中所含药物重/脂质体的总重)×100%

(3)突释效应或渗漏率

药物在脂质体中的情况一般有三种，即吸附、包入和嵌入。在体外释放试验时，表面吸附的药物会快速释放，称为突释效应。开始0.5小时内释放量要求低于40%。

渗漏率=(放置后介质中药物量-放置前介质中的药量)/制剂中药量x100%

胆固醇以加固脂质双分子层膜，降低膜流动，可减小渗漏率。

渗漏率表示脂质体在贮藏期间包封率的变化，是脂质体不稳定的主要指标。

(4)靶向制剂评价

(5)脂质体氧化程度的检查：脂质体含有的磷脂容易被氧化。

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