输液的质量要求
输液的质量要求:
输液的质量要求与注射剂基本上是一致的,但由于输液一次注射量较大,故对无菌、无热原及澄明度的要求更为严格,pH值尽量与血浆接近,渗透压应等渗或稍偏高渗,含量、色泽也应合乎要求,不引起血象的异常变化,不得有产生过敏反应的异性蛋白及降压物质,不得添加任何抑菌剂。
注射用乳剂还必须符合下列要求:液滴直径80%≤1μm,不得有大于5μm的液滴,且大小均匀;成品耐受热压灭菌;无副作用,无抗原性,无降压作用与溶血作用。
血浆代用液还应符合下列要求:不妨碍血型试验,不妨碍红细胞的携氧功能,在血液中能保留较长时间,易被机体吸收,不在脏器组织中蓄积中毒。
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