①产生有毒物质。一旦发现这种情况，药剂就应停止使用；
②使药剂疗效减低或副作用增加。这种情况比较多见；
③病人使用不变，如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状，使用时不仅不便而且可能造成每次剂量不准确；
④有时虽然药物分解的量极少，药剂的药疗效，含量、毒性等可能改变不显著，但因为产生较深的颜色或少量的微细沉淀（例如注射液），因而不能供药用。
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