根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过

　　A. 1年 B. 3年

　　C. 4年 D. 5年

　　E6年

中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

　　A.依法经资格认定的药学技术人员

　　B.执业药师

　　C.从业药师

　　D.主管药师以上技术职称的人

　　E.药师以上技术职称的人

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品生产企业不得申请委托生产的药品 包括

　　A.天然药物提取物

　　B.中药饮片

　　C.各类注射剂

　　D.血液制品、疫苗制品

　　E.中成药制剂

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按 假药论处的药品包括

　　A.未经批准生产、进口的药品

　　B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用 的药品

　　C.微生物限度超标的药品

　　D.夸大宣传疗效的药品

　　E.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品

,

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按 劣药论处的药品包括

　　A.擅自添加了防腐剂的药品

　　B.擅自添加了辅料的药品

　　C.未标明有效期或者更改有效期的药品

　　D.不注明或者更改生产批号的药品

　　E.使用未经批准的直接接触药品的包装材 料和容器的药品

依据《中华人民共和国药品管理法》规定， 下列按劣药论处的药品是

　　A.依法必须检验而未经检验即销售的

　　B.不注明生产批号的

　　C.所标明的适应症超出规定范围的

　　D.所标明的功能主治超出规定范围的

　　E.未标明有效期的

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 按假药论处的情形是

　　A.国务院药品监督管理部门规定禁止使 用的

　　B.擅自添加着色剂的

　　C.擅自添加辅料的

　　D.超过有效期的

　　E.被污染的

根据《中华人民共和国药品管理法》，属于

　　国家药品标准的是

　　A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片 炮制规范

　　B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

　　C.省级卫生行政部门制定的药品标准

　　D.《中华人民共和国药典》

　　E.国务院药品监督管理部门颁布的药品 标准

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗

　　机构配制的制剂

　　A.须经国务院药品监督管理部门批准后方 可配制

　　B.应当是本单位临床需要而市场上没有供 应的品种

　　C.必须按照规定进行质量检验;合格的， 凭医师处方在本医疗机构使用

　　D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民 政府的药品监督管理部门批准，医疗机 构配制的制剂可以在指定的医疗机构之 间调剂使用

　　E.不得在市场销售

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药

　　品经营企业必须具备的条件包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所

　　C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员

　　D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

　　E.具有保证所经营药品质量的规章制度