《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

　　生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

　　B.国务院卫生行政部门负责

　　C.国务院药品监督管理部门负责

　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品 超出批准经营的药品范围的

　　A.按从无证企业购进药品处罚

　　B.按无证经营处罚

　　C.按经营假药处罚

　　D.按经营劣药处罚

　　E.按经营假药或劣药处罚

药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中华人民共和国 药品管理法》应

　　A.追究该医院法定代表人的责任

　　B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任

　　C.直接追究该药品生产企业的责任

　　D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任

　　E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接 责任人员的责任

A.《世医得效方》

B.《备急千金方》

C.《正体类要》

D.《医宗金鉴》

E.《普济方》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片包装必须印有或者贴有

　　A.标签 B.拉丁文名称

　　C.中药饮片标识 D.功能与主治内容 E.禁忌内容

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

　　A.品名 B.产地

　　C.产品批号 D.生产日期

　　E.有效期限

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是

　　A.用于血源筛查的体外诊断试剂

　　B.血液制品

　　C.疫苗类制品

　　D.计生药品

　　E.首次在中国销售的药品

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是

　　A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门

　　B.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权

　　C.在监测期内，不批准其他企业进口

　　D.在监测期内，不批准其他企业生产

　　E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过

　　A. 1年 B. 3年

　　C. 4年 D. 5年

　　E6年

中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

　　A.依法经资格认定的药学技术人员

　　B.执业药师

　　C.从业药师

　　D.主管药师以上技术职称的人

　　E.药师以上技术职称的人